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    抗肿瘤新药T-DXd落地博鳌乐城 用于乳腺癌和胃癌

    发布日期:2022-07-29 22:06    点击次数:74

    新京报讯(记者 岳清秀)3月3日,第一三共(中国)与阿斯利康全球合作开发推广的靶向HER2的抗体偶联药物T-DXd(又称DS-8201)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,用于治疗既往接受化疗后的HER2阳性不可切除或复发性乳腺癌(仅限于标准治疗耐药或对标准治疗不耐受的患者使用)、既往化疗后出现疾病进展的HER2阳性晚期不可切除性或复发性胃癌。

    乳腺癌是我国女性最常见的恶性肿瘤,2020年新发病例数超过40万例。HER2阳性乳腺癌在所有乳腺癌分子亚型中占比约20%,进展速度快,容易复发和转移,患者预后差,死亡风险更高。HER2阳性转移性乳腺癌患者在接受曲妥珠单抗和紫杉烷初始治疗后,疾病控制仍不甚乐观。

    T-DXd是一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物(ADC),以第一三共原研独创的DXd ADC技术为依托, 枯竭由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂(喜树碱衍生物DXd)组成,具备精准靶向和高效低毒的双重优势。此前,T-DXd已在全球多个国家获批,并获得4项美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定。

    大型临床III期研究DESTINY-Breast03数据显示,与既往标准治疗方案T-DM1相比,患者使用T-DXd治疗后,疾病进展或死亡风险降低72%,研究者评估的中位PFS可达到25.1个月,客观缓解率(ORR)为79.7%,疾病控制率超过95%。博鳌肿瘤创新研究院院长,中国医学科学院肿瘤医院马飞教授表示:“DESTINY-Breast03研究结果表明,T-DXd能够有效降低疾病进展或死亡风险,显著提高客观缓解率,是HER2阳性乳腺癌患者二线治疗的新标准。得益于先行先试以及全球特药险的政策优势,我们实现了与国际最新的治疗方案同步。”

    随着医保政策的不断升级,T-DXd已被纳入海南博鳌乐城全球特药险、北京普惠健康保和山西晋惠保,极大地提升药物的可支付性和可及性。

    校对 柳宝庆